RACORDIAX

El método digital, rápido y preciso para detectar los anticuerpos de COVID-19.

La Prueba Rápida de Anticuerpos COVID-19 RACORDIAX fue desarrollada por BacTrace BioTec AG en Alemania y Suiza para analizar el estado actual de una infección por COVID-19 de la forma más rápida y precisa posible. Fabricado en Alemania, la prueba con marcado CE proporciona un resultado con una sensibilidad del 99,41% y una especificidad del 99,13% en tan sólo 10 minutos, utilizando el smartphone iOS apropiado o la aplicación RACORDIAX de Android.

Registrado oficialmente en el Instituto Federal de Medicamentos y Productos Sanitarios con el número de formulario 00160442 y el documento de identificación 00098777.

Esta prueba en el punto de atención debe ser realizada por personal médico capacitado, pero no requiere laboratorios con personal especializado. En su lugar, el kit de prueba rápida de anticuerpos COVID-19 RACORDIAX proporciona inmediatamente el estado de la infección y permite el rastreo del contacto de forma instantánea al recibir el resultado:

Negativo

Positivo

Positivo en Recuperación

Recuperado

Se recomienda consultar con un médico.

Aplicación

La Prueba Rápida de Anticuerpos COVID-19 RACORDIAX utiliza una muestra de sangre que se recoge simplemente con una lanceta y una pipeta de la punta del dedo. Esto permite que la prueba se tome en cualquier lugar de forma rápida, eficiente y segura. Para realizar la prueba, se añade una gota de sangre y tres gotas de tampón de funcionamiento a un casete de prueba. Después de 10 minutos el cassette de prueba se escanea con la App RACORDIAX. La aplicación, que puede adaptarse a las diferentes normativas de protección de datos, compara el escaneado en cuestión de segundos con una base de datos que está protegida en un servidor en la nube en Suiza. Con el apoyo de un algoritmo asistido por inteligencia artificial, se proporciona entonces un diagnóstico completo.

El procedimiento de la prueba identifica las tres clases principales de anticuerpos IgM, IgG e IgA, que son producidos por el sistema inmunológico en respuesta al COVID-19. Los anticuerpos IgM indican la fase inicial de la enfermedad, los anticuerpos IgG producidos durante la recuperación son relevantes para la protección a largo plazo, y los anticuerpos IgA proporcionan información sobre el estado de la protección de la membrana mucosa.

Estos anticuerpos se detectan sólo después de la aparición de los primeros síntomas de COVID-19. La IgG y la IgA siguen siendo detectables cuando los síntomas ya han sido superados y la protección de la mucosa sigue presente.

Procedimientos de prueba de COVID-19

Fuente para la detección de anticuerpos después de 5 días de la aparición de los síntomas: Wölfel, R., Corman, V.M., Guggemos, W. et al. Virological assessment of hospitalized patients with COVID-2019. Nature 581, 465–469 (2020)

Las pruebas de PCR son actualmente las pruebas de COVID-19 más utilizadas. Estas pruebas sólo detectan infecciones agudas, dependiendo de la calidad de la prueba respectiva y del correcto funcionamiento del hisopo en la nasofaringe. Este método muy sensible detecta la información genética del virus del SARS-CoV-2 y debe ser realizado por laboratorios especializados, lo que retrasa considerablemente el suministro de los resultados. Responde a la pregunta de si una persona está actualmente infectada, pero no si ha sido infectada o sigue siendo contagiosa.

Las pruebas de antígenos también requieren un hisopo en la nasofaringe y se basan en la detección de las proteínas del SARS-CoV-2. Este método debe ser realizado por personal médico, permite realizar pruebas fuera de un laboratorio y se considera menos sensible.

Las pruebas de anticuerpos se basan en muestras de sangre y pueden detectar anticuerpos a partir de aproximadamente una semana después de la infección. Este método de prueba proporciona información sobre el nivel de infección y también puede realizarse como una prueba rápida. La Prueba Rápida de Anticuerpos COVID-19 RACORDIAX permite el análisis coevaluado de las principales clases de anticuerpos IgM, IgG e IgA. De este modo, puede proporcionar resultados precisos sobre si una persona es negativa, positiva, positiva en recuperación o ya se encuentra recuperada.

Posibles aplicaciones

Fuente: Johns Hopkins University

Pruebas rápidas
La prueba rápida de anticuerpos COVID-19 RACORDIAX es particularmente adecuada para examinar a un gran número de personas en un tiempo muy corto. Ofrece la oportunidad de registro digital y evaluación continua del curso de las incidencias de la infección. Dependiendo de las normativas locales, las personas recuperadas pueden volver a su vida normal, a sus ciclos de trabajo, a sus viajes, a sus eventos y a sus reuniones sociales. El uso de RACORDIAX es ideal para realizar pruebas rápidas e independientes de la ubicación no sólo en el sector público y los controles fronterizos, sino también en grandes organizaciones, residencias de ancianos y asilos, así como en todos los servicios esenciales.

Pruebas de vacunas
Tan pronto como se disponga de vacunas contra el virus COVID-19, la prueba rápida RACORDIAX puede comprobar de forma rápida y fiable si los anticuerpos contra el COVID-19 ya están presentes, evitando así vacunaciones innecesarias. Tras una vacunación, RACORDIAX puede confirmar la producción de anticuerpos contra COVID-19 y, por lo tanto, una vacunación exitosa.

Autocomprobación
La Prueba Rápida de Anticuerpos COVID-19 RACORDIAX ha sido diseñada inicialmente como una autoprueba sencilla e independiente de la ubicación con evaluación de aplicaciones para teléfonos inteligentes, que actualmente sólo puede ser realizada por personal médico capacitado. La aprobación como autoprueba está sujeta a las respectivas leyes y reglamentos nacionales, que podrían cambiar pronto debido a la sobrecarga de los sistemas de atención de la salud, acomodando así las demás aplicaciones posibles de la prueba.

Digitalización

La digitalización del sistema de salud es uno de los mayores desafíos de la pandemia causada por el coronavirus. Gracias a la adquisición de datos protegidos y anónimos, es posible crear un historial de pruebas sostenible y conectar la aplicación RACORDIAX a las aplicaciones de rastreo de contactos disponibles en todo el mundo para comprender mejor las cadenas de infección. En función de las diferentes leyes nacionales de protección de datos, también se pueden utilizar datos personales anónimos o relacionados con la ubicación para vigilar y evaluar la incidencia de la infección a través de servidores debidamente protegidos. Esto le da a la Prueba Rápida de Anticuerpos COVID-19 RACORDIAX una propuesta única para el combate eficiente de la pandemia.

Ventajas clave de RACORDIAX

1. Desarrollado, certificado y fabricado en Alemania.
2. De la prueba al resultado en sólo 10 minutos.
3. 99,41%* de sensibilidad y 99,13%* de especificidad y diagnóstico por inteligencia artificial.
4. Fácil de usar a través del iOS y la aplicación Android, permitiendo el rastreo inmediato de contactos.
5. Posibilidades de aplicación escalables en cualquier momento y lugar.

* Basado en varios cientos de pruebas, realizadas por institutos médicos independientes en Alemania, y los resultados comprobados con una variedad de otros procedimientos de prueba certificados.

Asociaciones

BacTrace BioTec AG trabaja en estrecha colaboración con un renombrado y condecorado Consejo Asesor Científico

Dr. rer. nat. Anahita Javaheri
Prof. Dr. Dr. h.c. mult. Willi Jäger, Universidad de Heidelberg
Prof. Dr. Amrollah Mostafazadeh
Dipl.-Ing. Manfred Opel, General de Brigada (retirado)
Prof. Dr. Valentin N. Pavlov, Universidad Estatal de Medicina de Bashkir
Priv.-Doz. Dr. med. Michael T. Pawlik, Universidad de Regensburgo
Dr. med. Sören Wagner
Prof. Dr. med. Dr. h.c. mult. Wolf F. Wieland, Universidad de Regensburgo
Dr. med. Hans Hermann Wörl