RACORDIAX

O método digital, rápido e preciso para detectar anticorpos COVID-19.

O RACORDIAX COVID-19 Antibody Rapid Test foi desenvolvido pela BacTrace BioTec AG, com bases na Alemanha e na Suíça, para analisar o estado atual de uma infecção por COVID-19 o mais rápido e preciso possível. Fabricado na Alemanha, o teste com a marca CE fornece um resultado com 99,41% de sensibilidade e 99,13% de especificidade em apenas 10 minutos, usando o aplicativo apropriado para iOS ou Android RACORDIAX.

Oficialmente registrado no Instituto Federal de Medicamentos e Dispositivos Médicos sob o formulário nº 00160442 e documento ID 00098777.

Este teste de ponto de tratamento deve ser realizado por pessoal treinado clinicamente, mas não requer laboratórios com pessoal especializado. Em vez disso, o RACORDIAX COVID-19 Antibody Rapid Test Kit fornece imediatamente o status da infecção e permite o rastreamento instantâneo do contato após o recebimento do resultado:

Negativo

Positivo

Positivo em Recuperação

Recuperado

Recomenda-se a consulta de um médico.

Aplicação

O RACORDIAX COVID-19 Antibody Rapid Test utiliza uma amostra de sangue que é simplesmente coletada com uma lanceta e uma pipeta da ponta do dedo. Isto permite que o teste seja realizado em qualquer local de forma rápida, eficiente e segura. Para realizar o teste, uma gota de sangue e três gotas de solução de funcionamento são adicionadas a um cassete de teste. Após 10 minutos, o cassete de teste é analisado com o uso do aplicativo RACORDIAX para smartphone. O aplicativo, que pode ser adaptado a diferentes regulamentos de proteção de dados, faz a varredura em segundos e compara com um banco de dados que é protegido em um servidor em nuvem na Suíça. Através do suporte de um algoritmo de inteligência artificial assistida, um diagnóstico abrangente é então fornecido.

O procedimento de teste identifica as três principais classes de anticorpos: IgM, IgG e IgA, que são produzidos pelo sistema imunológico em resposta à COVID-19. Os anticorpos IgM indicam a fase inicial da doença. Os anticorpos IgG, produzidos durante a recuperação, são relevantes para proteção a longo prazo. E os anticorpos IgA fornecem informações sobre o status de proteção da membrana mucosa.

Estes anticorpos tornam-se detectáveis somente após o aparecimento dos primeiros sintomas da COVID-19. IgG e IgA permanecem detectáveis quando os sintomas já foram superados e a proteção mucosa ainda está presente.

COVID-19 Procedimentos de Teste

Fonte para detecção de anticorpos após 5 dias do início dos sintomas: Wölfel, R., Corman, V.M., Guggemos, W. et al. Virological assessment of hospitalized patients with COVID-2019. Nature 581, 465–469 (2020)

Os testes PCR são atualmente os testes COVID-19 mais comumente utilizados. Estes testes só detectam infecções agudas, dependendo da qualidade do respectivo teste e do uso correto do swab na nasofaringe. Este método muito sensível detecta informações genéticas do vírus SARS-CoV-2 e deve ser realizado por laboratórios especializados, o que atrasa significativamente o fornecimento de resultados. Ele responde à questão se uma pessoa está atualmente infectada, mas não se ela foi infectada ou se ainda é contagiosa.

Os testes de antígenos também requerem coleta na nasofaringe e são baseados na detecção das proteínas do SRA-CoV-2. Este método também deve ser realizado por pessoal médico, mas permite testes fora de laboratório e é considerado menos sensível.

Os testes de anticorpos são baseados em amostras de sangue e podem detectar anticorpos aproximadamente uma semana após a infecção. Este método de teste fornece informações sobre o nível de infecção e também pode ser realizado como um teste rápido. O teste rápido de anticorpos RACORDIAX COVID-19 permite a análise das principais classes de anticorpos IgM, IgG e IgA. Assim, ele pode fornecer resultados precisos se uma pessoa é negativa, positiva, positiva em recuperação ou já recuperada.

Possíveis Aplicações

Fonte: Universidade Johns Hopkins

Testes rápidos
O RACORDIAX COVID-19 Antibody Rapid Test é particularmente adequado para testar um grande número de pessoas em um espaço de tempo muito curto. Ele oferece a oportunidade de registro digital e avaliação contínua do curso das incidências da infecção. Dependendo dos regulamentos locais, as pessoas recuperadas podem então potencialmente retornar à vida normal, ciclos de trabalho, viagens, eventos e reuniões sociais. O uso do RACORDIAX é ideal para testes rápidos, independentes da localização, não apenas do setor público e dos controles fronteiriços, mas também de grandes organizações, lares de idosos e também para todos os serviços essenciais.

Teste de vacina
Assim que as vacinas contra o vírus COVID-19 estiverem disponíveis, o teste rápido RACORDIAX pode verificar de forma rápida e confiável se os anticorpos COVID-19 já estão presentes, evitando assim vacinações desnecessárias. Após uma vacinação, o teste, que é adaptável a diferentes vacinas, pode detectar a produção de anticorpos COVID-19 e assim confirmar uma vacinação bem sucedida.

Auto-teste
O RACORDIAX COVID-19 Antibody Rapid Test foi inicialmente projetado como um auto teste simples e independente, com avaliação através de aplicativos para smartphones, que atualmente só pode ser realizado por pessoal treinado clinicamente. A aprovação como auto teste está sujeita às respectivas leis e regulamentos nacionais, que podem mudar em breve devido à sobrecarga dos sistemas de saúde, acomodando assim as outras possíveis aplicações do teste.

Digitalização

A digitalização do sistema de saúde é um dos maiores desafios da pandemia do Coronavírus. Graças à aquisição de dados protegidos e anônimos, é possível criar um histórico de testes sustentáveis e conectar o RACORDIAX App para contatar aplicativos de rastreamento disponíveis em todo o mundo, a fim de entender melhor as cadeias de infecção. Dependendo das diferentes leis nacionais de proteção de dados, dados pessoais anônimos ou relacionados à localização também podem ser usados para monitorar e avaliar a incidência da infecção através de servidores devidamente protegidos. Isto dá ao RACORDIAX COVID-19 Antibody Rapid Test uma proposta única para o combate eficiente contra a pandemia.

Principais Vantagens do RACORDIAX

1. Desenvolvido, certificado e fabricado na Alemanha
2. Do teste ao resultado em apenas 10 minutos
3. 99,41%* de sensibilidade e 99,13%* de especificidade e diagnóstico por inteligência artificial
4. Fácil de usar através de aplicativo iOS e Android, permitindo o rastreamento imediato de contatos
5. Possibilidades de aplicação escalável a qualquer momento e em qualquer lugar

* Com base em várias centenas de testes, realizados por institutos médicos independentes na Alemanha, e resultados verificados com uma variedade de outros procedimentos de testes certificados.

Parcerias

A BacTrace BioTec AG trabalha em estreita colaboração com um renomado e decorado Conselho Científico Consultivo

Dr. rer. nat. Anahita Javaheri
Prof. Dr. Dr. h.c. mult. Willi Jäger, Universidade de Heidelberg
Prof. Dr. Amrollah Mostafazadeh
Dipl.-Ing. Manfred Opel, Brigadeiro-General (ret.)
Prof. Dr. Valentin N. Pavlov, Universidade Estadual de Medicina de Bashkir
Priv.-Doz. Dr. med. Michael T. Pawlik, Universidade de Regensburg
Dr. med. Sören Wagner
Prof. Dr. med. Dr. h.c. mult. Wolf F. Wieland, Universidade de Regensburg
Dr. med. Hans Hermann Wörl